ウゴービの処方・発売はいつから？肥満症への効果や保険適用の条件を解説

ウゴービは、肥満症を適応として、日本で初めて厚生労働省に承認された「GLP-1受容体作動薬」です。有効成分は「セマグルチド」で、2023年3月27日に製造販売を承認されました。

本来、GLP-1受容体作動薬は、２型糖尿病に対する治療薬です。すい臓に作用してインスリン分泌を促進し、血糖値を上げるグルカゴンを抑制する効果があります。

GLP-1受容体作動薬には、ウゴービのほかに、「オゼンピック」「トリルシティ」などがあり、どれも２型糖尿病を効果・効能としています。

処方はいつから開始されるか

ウゴービは厚生労働省に承認後、薬価収載が見送られておりましたが、2024年2月22日に発売されることが決定しました。ウゴービが日本で発売されるのはアジア各国では初めてであり、世界では６ヶ国目となります。

薬価収載とは、新薬やジェネリック医薬品を、公定価格として厚生労働省が定めた薬の価格の一覧表である薬価基準に載せることです。この手続きにより、病院の薬は健康保険の適用になります。

ウゴービには、具体的にどのような効果があるのでしょうか。今回は、メディカルダイエットに関連して下記の2点の効果についてお伝えします。

• 体重減少効果
• 血糖減少効果

なお、ウゴービの効果は、日本を含む国際共同臨床開発プログラム「STEP」に基づいています。

ウゴービの体重減少効果は下記のとおりです。

ウゴービの体重減少効果

※「プラセボ」とは、有効成分の入っていない「偽薬」を指します。思い込みによる検査データの変化を検証するためのものです。

ウゴービを投与した患者では、約10kg前後の体重減少が見られています。体重の変化率は−9.9%〜−13.4%となっています。このデータから一定の体重減少効果があることがわかります。

また、ウゴービの血糖減少効果は下記のとおりです。

ウゴービのHbA1c、空腹時血糖の減少量

「HbA1c」は、糖尿病を評価するための重要な値です。国際基準として、6.5%以上で糖尿病と診断されます。

試験では2型糖尿病を有している患者を対象としているため、投与前のベースラインが6.4%と、一般的な基準値より高くなっています。

ウゴービの投与後のHbA1cの平均減少率は−0.9%〜−1.0%です。また、空腹時血糖値はベースラインと比較して、−18.3mg/dl〜−19.3mg/dl減少しているのがわかります。

オゼンピックとウゴービの違い

オゼンピックは、２型糖尿病の治療薬です。オゼンピックの有効成分は、ウゴービと同じセマグルチドです。どちらもGLP-1受容体作動薬であり、すい臓に作用してインスリン分泌を促して血糖を下げる薬剤であり効果の違いはありません。

しかし、適応疾患としてオゼンピックは「２型糖尿病」であるのに対して、ウゴービは「肥満症」を対象としている点が異なります。

また、その他の違いは最大投与量です。オゼンピックの最大投与量が1.0mgなのに対して、ウゴービは最大2.4mgとなっています。

実際の体重減少効果の比較は下記です。

ベースラインからの体重減少量（kg）

ウゴービの方が、体重減少量は上回っています。なお、投与期間などの条件が異なるため、一概にウゴービの方が痩せるとは言い切れないので注意してください。

マンジャロとウゴービの違い

マンジャロはチルゼパチドを主成分とする2型糖尿病治療薬です。「GIP」「GLP-1」と呼ばれるホルモンを通してすい臓に働きかけてインスリン分泌を促して血糖値を低下させます。

下記は、ウゴービとマンジャロを投与した時の体重変化量の比較です。

ベースラインからの体重減少量（kg）

なお、このデータは、マンジャロとウゴービで投与期間や対象者が異なります。必ずしもウゴービの方が体重減少効果に長けているとは言えません。

リベルサスとウゴービの違い

リベルサスは、ウゴービと同様に「セマグルチド」を主成分とした2型糖尿病治療薬です。リベルサスは1日1回起床後直ぐに内服する経口投与薬であり、3mg、7mg、14mgの規格があります。対してウゴービは、週に1回皮下注射する注射薬であるため、投与方法が全く異なります。

リベルサスと、ウゴービの体重変化量をまとめた表は下記です。

ベースラインからの体重減少量（kg）

リベルサスに比べて、ウゴービの方が体重減少している印象ですが、こちらも個人差があるため必ずしもウゴービの体重減少効果が長けているわけではないので注意してください。

ウゴービは、誰にでも処方されるわけではありません。

ウゴービが処方されるのは下記の条件を満たした「肥満症」の方に限られます。

引用：ノボノルディスクファーマ株式会社｜ウゴービ皮下注

なお、「肥満に関連する健康障害」と、は下記を指します。

肥満に関連する健康障害

• 耐糖能障害 (2型糖尿病・耐糖能異常など)
• 脂質異常症
• 高血圧
• 高尿酸血症・痛風
• 冠動脈疾患
• 脳梗塞・一過性脳虚血発作
• 非アルコール性脂肪性肝疾患
• 月経異常・女性不妊
• 閉塞性睡眠時無呼吸症候群・肥満低換気症候群
• 運動器疾患（変形性関節症：膝･股関節・手指関、変形性脊椎症）
• 肥満関連腎臓病

ウゴービの処方は、これらの診断を医師に受ける必要があります。

ウゴービが保険適用となる体重のライン

ウゴービ処方の条件に「BMI」が基準となっています。そもそも、BMIとは[体重（kg）]÷[身長（m）の2乗]で算出される肥満度を表す指標です。

日本肥満学会の基準では、18.5未満が「低体重（やせ）」、18.5以上25未満が「普通体重」、25以上が「肥満」で、肥満はその度合いによってさらに「肥満1」から「肥満4」に分類されます。

ウゴービの処方対象の基準となる「BMI：27」と「BMI：35」に該当する身長×体重を下記にまとめました。自分があてはまるかをご確認ください。

本記事は、ウゴービについて下記を解説しました。

• ウゴービの処方開始日
• ウゴービの効果
• ウゴービと他の薬の違い
• ウゴービの処方を受けるための条件

ウゴービは厚生労働省に製造販売を承認されていますが、詳細な販売日は未定です。販売後は国内初の肥満症を対象とした「GLP-1受容体作動薬」として、広まっていくことが期待されています。

副作用や、使用上の注意点などもありますので、使用については処方を受けた医療機関の医師の指示に従いながら正しく使用してください。